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評價室：石家莊市橋西區(qū)勝利南街118號塔壇國際商貿城3號寫字樓1805室
實驗室：石家莊中南高科正定科技谷8-3
| 建設單位 | 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司 | 項目名稱 | 抗腫瘤新藥制劑產業(yè)化暨國際化項目 | ||
| 報告編號 | HBAHZP-2018007 | 建設單位聯(lián)系人 | 李瑋 | 建設單位地址 | 石家莊市經濟技術開發(fā)區(qū)揚子路88號 |
| 評價項目組 | 項目負責人 | 谷翠曉 | 檢測項目組 | 采樣人員 | ———— |
| 報告編制人 | 谷翠曉 | 檢測人員 | ———— | ||
| 項目組成員 | 劉立然、閆召玲、陳浩 | 報告編制人 | ———— | ||
| 報告審核人 | 劉陽 | 報告審核人 | ———— | ||
| 現(xiàn)場調查人員 | 谷翠曉、劉立然 | 調查日期 | 2017.9.17 | ||
| 采樣人員 | ———— | 采樣日期 | ———— | ||
| 檢測人員 | ———— | 檢測日期 | ———— | ||
| 項目簡介 | 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司抗腫瘤新藥制劑產業(yè)化暨國際化項目。項目性質： 新建項目。自然環(huán)境概況：地理位置。該項目選址位于石家莊高新區(qū)秦嶺大街111號，位于石藥集團中誠醫(yī)藥物流有限公司內，廠址中心坐標為東經114°38'1.58"，北緯38°02'23.04"。石藥集團中誠醫(yī)藥物流有限公司與石藥集團歐意藥業(yè)有限公司均為石藥集團子公司。 | ||||
| 項目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測結果 | 該項目主要的職業(yè)病危害因素為： 化學因素：甲醇、三氯甲烷； 物理因素：噪聲、高溫； 粉塵：其他粉塵、藥物粉塵。 | ||||
| 結論與建議 | 依據《國民經濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017），該項目屬于“醫(yī)藥制造業(yè)-化學藥品制劑制造”； 根據《建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）》（安監(jiān)總安健[2012]73號）規(guī)定，該項目屬于“醫(yī)藥制造業(yè)”中的“化學藥品制劑制造”，判定該項目為職業(yè)病危害較重的建設項目；根據《河北省安全生產監(jiān)督管理局轉發(fā)國家安全監(jiān)管總局關于公布建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（冀安監(jiān)管職健[2012]90號）第二條的規(guī)定：按照《目錄》分類為一般或較重的建設項目，凡產生或可能產生本通知第一條所列嚴重職業(yè)病危害，接觸人數10人以上的，建設項目職業(yè)病危害風險分類應確定為嚴重。該項目向甲醛罐內加入甲醛、巡檢甲醛罐的作業(yè)崗位為空調崗位，接觸人數6人，小于10人，因此，判定該項目為職業(yè)病危害較重的建設項目。 | ||||
| 專家組評審意見 | 通過聽取建設單位和評價單位介紹，并進行詳細論證，專家組認為《石藥集團歐意藥業(yè)有限公司抗腫瘤新藥制劑產業(yè)化暨國際化項目職業(yè)病危害預評價報告》的格式、內容規(guī)范，基本符合國家法律法規(guī)和導則的要求。報告對建設項目可能產生的主要職業(yè)病害因素進行了辨識，該項目屬于職業(yè)病危害較重的建設項目，報告提出了比較合理有效的職業(yè)防護設施和管理措施，可以起到保護從業(yè)人員在生產過程、建設施工過程中職業(yè)健康的作用。原則同意該預評價報告通過評審。但評價單位應按照專家意見對報告進行補充修改并經專家組長確認后，可作為職業(yè)病防護設施設計專篇的設計依據。 1、完善評價范圍，補充評價依據； 2、細化生產工藝及設備先進性分析，尤其是設備自動化、密閉性情況說明； 3、完善類比資料分析；明確產生職業(yè)病危害因素的各崗位及對應的職業(yè)病防護設施符合性； 4、完善工藝流程描述及職業(yè)病危害因素分析，補充抗腫瘤“藥物性粉塵”對人體的健康影響；補充完善職業(yè)病危害因素分布圖； 5、完善職業(yè)病危害防護措施分析與評價，細化建筑衛(wèi)生學、應急救援設施分析與評價；完善通排風等針對性的對策措施與建議； 6、評審會上專家提出的其他意見。 | ||||
