報(bào)告編號

HBAHZP-2024022

建設(shè)單位聯(lián)系人

李天放

建設(shè)單位地址

石家莊市和平東路388號

評價項(xiàng)目組

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

劉品

檢測項(xiàng)目組

采樣人員

——

報(bào)告編制人

呼達(dá)古拉

檢測人員

——

項(xiàng)目組成員

郭奧、陳惠娟、陳曉文

報(bào)告編制人

——

報(bào)告審核人

杜思遠(yuǎn)

報(bào)告審核人

——

現(xiàn)場調(diào)查人員

劉麗、呼達(dá)古拉

調(diào)查日期

2024.7.4

采樣人員

——

采樣日期

——

檢測人員

——

檢測日期

——

項(xiàng)目簡介

建設(shè)項(xiàng)目概況：建設(shè)項(xiàng)目名稱：華北制藥股份有限公司北元分廠混粉改建項(xiàng)目。項(xiàng)目性質(zhì)：改建項(xiàng)目。

依據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（按第1號修訂單修訂）（GB/T4754-2017），該項(xiàng)目屬于C27醫(yī)藥制造業(yè)—C272化學(xué)藥品制劑制造。

項(xiàng)目規(guī)模：擬建項(xiàng)目投產(chǎn)后有效混粉產(chǎn)能為104噸/年，北元分廠合計(jì)產(chǎn)能達(dá)到194噸/年。項(xiàng)目擬建地點(diǎn)：華北制藥股份有限公司北元分廠8號院內(nèi)（以下簡稱“北元分廠”）2#樓，位于石家莊市長安區(qū)華清北街8號，中心坐標(biāo)為：東經(jīng)114°53' 31"，北緯38°04'95"。周邊環(huán)境：華北制藥股份有限公司北元分廠8號院北側(cè)為公園綠地；南側(cè)為居民樓與自由市場，再往南為躍進(jìn)路；西側(cè)為公園綠地；東側(cè)為華清北街、民心河，隔河?xùn)|北側(cè)為石家莊市行知小學(xué)。擬建項(xiàng)目四周無生產(chǎn)企業(yè)，廠址距南側(cè)居民樓30m，距南側(cè)自由市場30m；距東側(cè)石家莊市行知小學(xué)142m。距擬建項(xiàng)目最近敏感點(diǎn)為廠址南側(cè)30m處的居民樓及自由市場。項(xiàng)目建設(shè)單位：名稱：華北制藥股份有限公司北元分廠。類型：其他有限責(zé)任公司（上市）。住所：石家莊市長安區(qū)華清北街8號及20號。法定代表人：王立鑫，廠長為：王秀英。注冊資本：壹拾柒億壹仟伍佰柒拾叁萬零叁佰柒拾元整，法定代表人。成立日期：1992年12月20日。經(jīng)營范圍：該分廠是華藥股份青霉素類制劑生產(chǎn)基地，現(xiàn)有15條符合GMP要求的粉針生產(chǎn)線，年產(chǎn)能粉針制劑7.5億支（折產(chǎn)）；口服生產(chǎn)線有片劑、膠囊劑、顆粒劑，年產(chǎn)能20億粒/片（折產(chǎn)）。

擬建項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容：拆除2#樓6層一條粉針生產(chǎn)線（洗瓶機(jī)、烘箱、分裝機(jī)及壓蓋機(jī)和后包裝設(shè)備），改建成消毒間、混粉分裝間，原粉暫存間、緩沖間等潔凈區(qū)。新購VHP傳遞窗、無菌混合及分裝設(shè)備，改造空調(diào)及配套公共系統(tǒng)和消防系統(tǒng)。公用工程：該項(xiàng)目部分公用工程依托現(xiàn)有設(shè)施，現(xiàn)有公用工程已進(jìn)行了職業(yè)病危害控制效果驗(yàn)收，并按職業(yè)衛(wèi)生管理的要求實(shí)施管理。建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”管理。該公司已建立《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”管理制度》，內(nèi)容中明確“三同時”項(xiàng)目的要求。該公司按《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”管理制度》規(guī)定，對該項(xiàng)目進(jìn)行“三同時”管理。工程利舊情況。擬建項(xiàng)目主要生產(chǎn)裝置為混粉生產(chǎn)裝置，包括混粉分裝裝置、消毒裝置；輔助裝置為消防泵房、空調(diào)間；擬建項(xiàng)目擬依托在2#樓6層設(shè)置廁所、更衣室、盥洗室；職業(yè)衛(wèi)生管理依托公司現(xiàn)有制度、機(jī)構(gòu)、人員、檔案等；崗位設(shè)置及勞動定員數(shù)量：擬建項(xiàng)目擬定員12人，其中混粉生產(chǎn)區(qū)5人，輔助設(shè)施區(qū)7人，均為現(xiàn)有人員內(nèi)部調(diào)配。混粉生產(chǎn)區(qū)（除衣管工）、輔助設(shè)施區(qū)（消防泵房巡檢工）均為兩班兩運(yùn)轉(zhuǎn)，每班工作8小時，每周工作40小時；衣管工、消防泵房為常白班，每班工作8小時，每周工作40小時；空調(diào)工為三班三運(yùn)轉(zhuǎn)，每班工作8小時，每周工作40小時，年工作240天。

項(xiàng)目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果

該項(xiàng)目存在的主要職業(yè)病危害因素如下：

粉塵：其他粉塵；

化學(xué)因素：過氧化氫、酚；

物理因素：噪聲、高溫。

結(jié)論與建議

根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類（按第1號修訂單修訂）》（GB/T4754-2017），該項(xiàng)目屬于“C27醫(yī)藥制造業(yè)”中“C272化學(xué)藥品制劑制造”。

綜上，該項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類屬于一般。

專家組評審意見

專家組聽取了建設(shè)單位與河北安樺安全技術(shù)有限公司對《華北制藥股份有限公司北元分廠混粉改建項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評價報(bào)告》（以下簡稱《報(bào)告》）的介紹并進(jìn)行了認(rèn)真評審，《報(bào)告》依據(jù)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對該項(xiàng)目可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素、危害程度、對勞動者健康影響、防護(hù)措施等進(jìn)行了識別分析與評價。該項(xiàng)目的職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類為一般。專家組認(rèn)為《報(bào)告》按專家組意見修改完善后符合相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。

1、補(bǔ)充完善消毒工藝、頻次，完善項(xiàng)目職業(yè)病危害因素辨識；

2、細(xì)化自動化、密閉化、機(jī)械化分析，完善生產(chǎn)工藝和設(shè)備布局檢查內(nèi)容；

3、完善個體防護(hù)用品、應(yīng)急救援設(shè)施、警示標(biāo)識、職業(yè)衛(wèi)生管理等內(nèi)容分析評價；

4、完善附圖附件及專家提出的其他意見。