報(bào)告編號(hào)

HBAHZP-2024056

建設(shè)單位聯(lián)系人

張瑞

建設(shè)單位地址

石家莊高新區(qū)丘頭路36號(hào)2號(hào)附屬樓3樓355

評(píng)價(jià)項(xiàng)目組

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

劉品

檢測(cè)項(xiàng)目組

采樣人員

——

報(bào)告編制人

郭奧

檢測(cè)人員

——

項(xiàng)目組成員

呼達(dá)古拉、杜思遠(yuǎn)

報(bào)告編制人

——

報(bào)告審核人

陳惠娟

報(bào)告審核人

——

現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查人員

劉麗、王彥淋

調(diào)查日期

2024.10.19

采樣人員

——

采樣日期

——

檢測(cè)人員

——

檢測(cè)日期

——

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

建設(shè)項(xiàng)目概況：建設(shè)項(xiàng)目名稱(chēng)：石家莊合佳制藥有限公司合佳制藥總部及科技研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目（一期）。項(xiàng)目性質(zhì)：新建項(xiàng)目。依據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)》（GB/T4754-2017）（2019年修訂），擬建項(xiàng)目屬于C27醫(yī)藥制造業(yè)-C271化學(xué)藥品原料藥制造。項(xiàng)目規(guī)模：建成后年產(chǎn)去甲氨噻肟酸乙酯、氨噻肟酸、頭孢他啶側(cè)鏈酸、頭孢地尼側(cè)鏈酸、頭孢克肟側(cè)鏈酸、甲基氨基硫脲等中間體2460噸；達(dá)格列凈、恩格列凈、維格列汀、硫酸艾沙康唑、伏立康唑、CDMO等原料藥56噸。副產(chǎn)品N-甲基嗎啉鹽酸鹽、L-樟腦硫酸、氨水（含量＜10%）、氯化鈉、氯化鉀等1083噸。項(xiàng)目擬建地點(diǎn)。建設(shè)地點(diǎn)：擬建項(xiàng)目位于石家莊高新區(qū)循環(huán)化工園區(qū)清源街以東、化工中路以南。項(xiàng)目建設(shè)單位名稱(chēng)：石家莊合佳制藥有限公司。類(lèi)型：有限責(zé)任公司（非自然人投資或控股的法人獨(dú)資）住所：石家莊高新區(qū)丘頭路36號(hào)2號(hào)附屬樓3樓355法定代表人：郝玉廣，注冊(cè)資本：陸仟萬(wàn)元整。經(jīng)營(yíng)范圍：許可項(xiàng)目：藥品進(jìn)出口；藥品批發(fā)；藥品零售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：化工產(chǎn)品銷(xiāo)售（不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品）；生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。該公司擬建《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生“三同時(shí)”管理制度》，內(nèi)容中明確“三同時(shí)”項(xiàng)目的要求。該公司按《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生“三同時(shí)”管理制度》規(guī)定，對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行“三同時(shí)”管理。崗位設(shè)置及勞動(dòng)定員數(shù)量擬建項(xiàng)目崗位定員365人，其中生產(chǎn)區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)共167人，安全部、辦公管理及控制室人員198人，均為新招錄員工。

項(xiàng)目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測(cè)結(jié)果

1）擬建項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程中可能存在的職業(yè)病危害因素

粉塵類(lèi)：其他粉塵、活性炭粉塵、鉛塵；

化學(xué)因素： 三氯甲烷、四氫呋喃、乙酸、二氯甲烷、碳酸鈉、乙酸乙酯、異丙醇、鹽酸（氯化氫）、氫氧化鈉、丙酮、甲醇、臭氧、N,N-二甲基甲酰胺、正庚烷、乙腈、甲苯、硫酸、醋酸酐、環(huán)己烷、硫酸二甲酯、二氧化硫、乙二醇、氨、二氧化碳、肼、硝酸、氮氧化物、氫氧化鉀、二甲基亞砜、一氧化碳、氯乙酰氯、正己烷、磺酰氯、過(guò)氧化氫;

物理因素：噪聲、高溫。

2）擬建項(xiàng)目輔助過(guò)程中可能存在的職業(yè)病危害因素

粉塵類(lèi)：電焊煙塵、其他粉塵；

化學(xué)因素：氫氧化鈉、甲烷、二氧化碳、一氧化碳、氮氧化物、臭氧、錳及其化合物、二氧化硫、氫氧化鈉、硫酸、硫化氫、三氯甲烷、四氫呋喃、乙酸、二氯甲烷、碳酸鈉、乙酸乙酯、異丙醇、鹽酸、丙酮、甲醇、硫酸、N,N-二甲基甲酰胺、碳酸鈉、乙腈、甲苯、醋酸酐、環(huán)己烷、氨、硫酸二甲酯、硝酸、氫氧化鉀、二甲基亞砜、氯乙酰氯、乙二醇；

物理因素：噪聲、高溫、工頻電磁場(chǎng)、紫外輻射。

3）倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)中可能存在的職業(yè)病危害因素

粉塵類(lèi)：其他粉塵、活性炭粉塵、鉛塵；

化學(xué)因素：三氯甲烷、硫酸二甲酯、甲醇、氨、氫氧化鈉、鹽酸、乙酸、肼、乙酸乙酯、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺、醋酸酐、丙酮、硫酸、異丙醇、四氫呋喃、甲苯、乙腈、正庚烷、氫氧化鉀、碳酸鈉、環(huán)己烷、氯乙酰氯、磺酰氯、正己烷、過(guò)氧化氫。

物理因素：噪聲。

結(jié)論與建議

依據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)》（GB/T4754-2017）（2019年修訂），擬建項(xiàng)目屬于C27醫(yī)藥制造業(yè)-C271化學(xué)藥品原料藥制造。

根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于公布建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)管理目錄的通知》（國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)[2021]第5號(hào)）規(guī)定，C271化學(xué)藥品原料藥制造業(yè)職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)為嚴(yán)重。

綜上所述，石家莊合佳制藥有限公司合佳制藥總部及科技研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目（一期）職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)為嚴(yán)重。

專(zhuān)家組評(píng)審意見(jiàn)

經(jīng)過(guò)討論和審議，專(zhuān)家組認(rèn)為河北安樺安全技術(shù)有限公司編寫(xiě)的《石家莊合佳制藥有限公司合佳制藥總部及科技研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目（一期）職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)報(bào)告）的格式規(guī)范，內(nèi)容比較全面，符合國(guó)家法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)及《職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告編制要求》。該項(xiàng)目屬于職業(yè)病危害嚴(yán)重的項(xiàng)目，報(bào)告對(duì)建設(shè)項(xiàng)目可能產(chǎn)生職業(yè)病危害因素的辨識(shí)以及勞動(dòng)者的職業(yè)接觸分析符合建設(shè)項(xiàng)目的實(shí)際情況，而且基本準(zhǔn)確、全面；報(bào)告對(duì)勞動(dòng)者預(yù)期職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)結(jié)果基本客觀、可信；報(bào)告提出了消除職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)或降低職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)的工程防護(hù)技術(shù)措施建議。同意通過(guò)報(bào)告的評(píng)審。但評(píng)價(jià)單位還應(yīng)按照以下意見(jiàn)對(duì)報(bào)告進(jìn)行補(bǔ)充修改，并經(jīng)專(zhuān)家組長(zhǎng)確認(rèn)后，可作為職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)的依據(jù)，并存檔備用：

1、完善評(píng)價(jià)依據(jù)；

2、完善職業(yè)病防護(hù)設(shè)施、個(gè)體防護(hù)用品的分析及評(píng)價(jià)；

3、完善應(yīng)急救援設(shè)施分析及評(píng)價(jià)；

4、評(píng)審專(zhuān)家提出的其他合理意見(jiàn)也一并修改。